藥監(jiān)綜妝函〔2022〕625號
北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹落實黨的二十大精神，進一步深化“放管服”改革，促進化妝品產業(yè)高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局決定在部分地區(qū)開展化妝品個性化服務試點工作。現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、試點目的
貫徹落實“放管服”改革要求，結合各地實際，探索化妝品個性化服務的可行模式和有效監(jiān)管措施，形成可復制、可推廣的經驗做法，更好地滿足消費者需求，推動中國化妝品品牌建設和產業(yè)高質量發(fā)展。
二、試點內容
本次試點自2022年11月開始，為期1年，重點開展以下工作：
(一)探索個性化服務模式。充分發(fā)揮行業(yè)的市場主體作用，鼓勵試點企業(yè)圍繞彩妝、護膚等普通化妝品，在皮膚檢測、產品跟蹤、個性化護膚服務方案等方面進行試點。
(二)探索對個性化服務模式的有效監(jiān)管措施。鼓勵各試點省(市)藥監(jiān)局在現(xiàn)行的化妝品監(jiān)管法規(guī)框架下，創(chuàng)新監(jiān)管模式，在產品備案、檢測、留樣、銷售管理等方面進行監(jiān)管方式的優(yōu)化。
(三)研究制定個性化服務相關的規(guī)范性文件。通過試點，在符合化妝品產品備案、生產監(jiān)管、風險監(jiān)測等相關法規(guī)要求下，進行合理優(yōu)化，既要保證化妝品的質量安全，又要滿足消費者用妝的個性化需求。
三、工作要求
(一)認真組織評估。本次試點工作由國家藥監(jiān)局統(tǒng)一組織，北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)藥監(jiān)局具體負責實施。各試點省(市)藥監(jiān)局要按照《化妝品個性化服務試點工作流程及要求》，認真組織做好試點實施方案的評估工作，可擇優(yōu)選取1—3家注冊人備案人作為個性化服務試點企業(yè)。各試點省(市)藥監(jiān)局應當在2022年12月1日前，將首批試點實施方案及有關材料報國家藥監(jiān)局備案。
(二)加強組織領導。各試點省(市)藥監(jiān)局要高度重視，加強組織領導，按照高標準、嚴要求的原則，選取有較強生產和研發(fā)能力、生產質量管理體系完善、信譽良好的化妝品企業(yè)作為試點企業(yè)。試點的模式要符合消費者實際需求，具備較高的社會價值和推廣價值。
(三)強化總結交流。各試點省(市)藥監(jiān)局要及時研究解決試點工作中的難點問題，重大事項及時報告。國家藥監(jiān)局將定期組織召開專題會議，推動各試點省(市)之間的溝通和交流。
附件：化妝品個性化服務試點工作流程及要求
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年11月7日
